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云南保健食品生產(chǎn)許可證代辦流程

一、受理范圍

本行政許可適用于云南省行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可（新辦、變更、延續(xù)、注銷(xiāo)、補(bǔ)辦）等申請(qǐng)事項(xiàng)。

二、辦理依據(jù)

《中華人民共和國(guó)食品安全法》（主席令第21號(hào)）第三十五條　國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。

縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定，審核申請(qǐng)人提交的本法第三十三條第一款第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

    食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

窗口投訴：昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號(hào)云南省食品藥品監(jiān)督管理局一樓行政許可辦公室
    公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)向云南省人民政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出行政復(fù)議，或應(yīng)當(dāng)自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)依法向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。

三、實(shí)施機(jī)關(guān)

本許可實(shí)施機(jī)關(guān)為云南省食品藥品監(jiān)督管理局。

四、審批條件

（一）新辦（延續(xù)）保健食品生產(chǎn)許可的準(zhǔn)予批準(zhǔn)條件

1.保健食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應(yīng)條件；

2.具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保健食品原料處理和保健食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持一定的距離；

3.具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；

4.有專(zhuān)職或者兼職的保健食品安全管理人員和保證保健食品安全的規(guī)章制度；

5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止原料與成品交叉污染，避免保健食品接觸有毒物、不潔物；

6.與所生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件；

7.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）變更保健食品生產(chǎn)許可的準(zhǔn)予批準(zhǔn)條件

1、生產(chǎn)地址變更，按照新辦保健食品生產(chǎn)許可的條件辦理；

2、申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可項(xiàng)目變更，需提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)證書(shū)和任命文件、變更的許可項(xiàng)目證明資料等。

   （三）補(bǔ)辦的準(zhǔn)予批準(zhǔn)條件

申請(qǐng)人應(yīng)在省級(jí)媒體（如《云南日?qǐng)?bào)》、《春城晚報(bào)》等）刊登《保健食品生產(chǎn)許可證》遺失公告后，再向發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)辦申請(qǐng)。

   （四）注銷(xiāo)的準(zhǔn)予批準(zhǔn)條件

除由生產(chǎn)企業(yè)自行提出的注銷(xiāo)申請(qǐng)外，其他注銷(xiāo)均按《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條執(zhí)行。

五、受理地點(diǎn)

受理地點(diǎn)：云南省食品藥品監(jiān)督管理局

地址：昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號(hào)

交通方式：市內(nèi)可乘83路、85路、116路即到。

六、申報(bào)材料

1、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件（延續(xù)用）

4、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。

6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明樣稿

7、生產(chǎn)場(chǎng)所及周?chē)h(huán)境平面圖。

8、各功能區(qū)間布局平面圖（標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）。

9、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單。

10、保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度。

11、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件。

12、申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

13、申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。

14、僅變更住所名稱(chēng)，實(shí)際地址未發(fā)生變化的，申請(qǐng)人提交第1、2、3、4、6項(xiàng)材料以及生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更證明材料。

15、僅變更保健食品名稱(chēng)，產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)未發(fā)生變化的，申請(qǐng)人提交第1、2、3、4、6項(xiàng)材料以及保健食品名稱(chēng)變更證明材料

16、申請(qǐng)減少保健食品品種的，申請(qǐng)人提交第1、2、3項(xiàng)材料

17、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議。

18、保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書(shū)面聲明。

19、與保健食品生產(chǎn)許可（新辦、延續(xù)、變更、注銷(xiāo)）有關(guān)的其他材料。

20、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告。

七、審批時(shí)限

法定時(shí)限：20個(gè)工作日（因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人）。

八、審批流程

（一）申請(qǐng)

1.提交方式

（1）窗口提交。地址：云南省食品藥品監(jiān)督管理局一樓行政許可辦公室（昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號(hào)）。

（2）網(wǎng)絡(luò)提交。網(wǎng)址：http://www.yp.yn.gov.cn/web/Default.aspx——食品生產(chǎn)許可證網(wǎng)上辦事大廳。

2.提交時(shí)間

窗口提交：星期一至星期五上午8:00—12:00，下午14:00—18:00。

網(wǎng)絡(luò)提交：時(shí)間不限。

（二）受理

1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。

2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于云南省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

3.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

4.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

5.申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

6.對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（三）現(xiàn)場(chǎng)核查

審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書(shū)面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

（四）審批發(fā)證

云南省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

九、審批服務(wù)

（一）咨詢(xún)方式

1.窗口咨詢(xún)。地址：云南省食品藥品監(jiān)督管理局一樓行政許可辦公室

2.電話(huà)咨詢(xún)。聯(lián)系電話(huà)：0871-68571817

3.網(wǎng)絡(luò)咨詢(xún)。http://www.yp.yn.gov.cn/web/Default.aspx——食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦事大廳

（二）咨詢(xún)回復(fù)

通過(guò)窗口和電話(huà)咨詢(xún)的，將當(dāng)場(chǎng)得到回復(fù)；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)咨詢(xún)的，將在2個(gè)工作日內(nèi)在網(wǎng)絡(luò)上得到回復(fù)。

（三）辦理進(jìn)程查詢(xún)

申請(qǐng)人可通過(guò)云南省食品藥品監(jiān)督管http://www.yp.yn.gov.cn/web/Default.aspx—食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦事大廳查詢(xún)審批事項(xiàng)辦理進(jìn)程。

（四）獲取辦理結(jié)果

審批證件為：《食品生產(chǎn)許可證》。發(fā)證日期為許可決定作出的日期，證件有效期5年。

云南省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（五）監(jiān)督投訴

電話(huà)投訴：0871-68571817

網(wǎng)上投訴：www.yp.yn.gov.cn

信函投訴：投訴受理部門(mén)名稱(chēng)：云南省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室；通訊地址：昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號(hào)；郵政編碼：650106

（六）行政復(fù)議或行政訴訟