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保健食品生產許可申請材料要求

信息來源：www.laddzkj.cn | 發布時間：2018年12月29日

  云南食品生產許可證代辦小編介紹，根據《保健食品生產許可審查細則》的規定，保健食品生產許可申請人應當是取得《營業執照》的合法主體，符合《食品生產許可管理辦法》要求的條件，填報《食品生產許可申請書》，向其所在地省級食品藥品監督管理部門提交下列申請材料：

  1 食品生產許可申請書

  2 營業執照復印件

  3 保健食品注冊證明文件或備案證明

  4 產品配方和生產工藝等技術材料

  5 產品標簽、說明書樣稿

  6 生產場所及周圍環境平面圖

  7 各功能區間布局平面圖（標明生產操作間，主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

  8 生產設施設備清單

  9 保健食品質量管理規章制度

  10 保健食品生產質量管理體系文件

  11 保健食品委托生產的，提交委托生產協議

  12 申請人申請保健食品原料提取物生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準

  13 申請人申請保健食品復配營養素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料

  14 申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件

  15 與保健食品生產許可事項有關的其他材料

  保健食品委托生產的，委托方應是保健食品注冊證書持有人，委托方應能夠完成委托生產品種的全部生產過程。委托生產的保健食品，標簽說明應當標注委托雙方的企業名稱、地址以及受托方許可證編號等內容。保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產。

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