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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個(gè)條件

信息來源：www.laddzkj.cn | 發(fā)布時(shí)間：2020年04月14日

  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請。而以下是昆明生產(chǎn)許可證辦理人員為大家整理的，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個(gè)條件： 

  1、硬件要求
  ①有固定的生產(chǎn)場所，無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。
  ②廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求（常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積，規(guī)定生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米）。
  ③車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求（比如配置標(biāo)準(zhǔn)功能間，包括原料倉、備料間、攪拌配制間（反應(yīng)間）、灌裝間、外包間、成品倉、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗(yàn)室等，配置工藝功能間，車間人流物流布局要預(yù)合理、有凈化等級(jí)要求的還應(yīng)達(dá)到相應(yīng)凈化等級(jí)要求等），同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設(shè)施，有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。
  ④配置有必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（檢驗(yàn)設(shè)備要委托計(jì)量校準(zhǔn)合格）。
  ⑤廠房較好已通過一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評申報(bào)條件（如不在水源生態(tài)保護(hù)區(qū)、市政管道已通，離民居有100米以上距離等），以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)叵拉h(huán)保部門監(jiān)管需求。

  2、軟件要求：
  ①辦理營業(yè)執(zhí)照。（執(zhí)照地址與生產(chǎn)地址要保持一致，營業(yè)范圍要有對應(yīng)申證產(chǎn)品的“生產(chǎn)制造”字眼）。
  ②要有生產(chǎn)場所產(chǎn)權(quán)證明、租憑合同。（場所產(chǎn)權(quán)證明地址必須與實(shí)際生產(chǎn)地址保持一致）。  
  ③針對申證的產(chǎn)品要有可執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，或編制備案用效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
  ④其它檢測：包括有要求時(shí)的生產(chǎn)用水、純化水、凈化車間（含潔凈度、細(xì)菌總數(shù)、紫外線強(qiáng)度等）檢測。
  ⑤要索取原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證件報(bào)告，對不能索取檢驗(yàn)報(bào)告的需企業(yè)自行抽樣送檢。
  ⑥配置不少于6人的管理技術(shù)人員（含衛(wèi)生管理員和檢驗(yàn)員），準(zhǔn)備好員工勞動(dòng)合同、健康證件。
  ⑦配置1名衛(wèi)生管理員（有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)）、1名質(zhì)檢員（中專以上學(xué)歷，有檢驗(yàn)培訓(xùn)資格證件）。
  ⑧建立一套衛(wèi)生管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進(jìn)出庫、配料投料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，按審查要求建立必備的文件，并根據(jù)試產(chǎn)情況填寫相應(yīng)的供應(yīng)商選擇評價(jià)、原輔料采購/進(jìn)出庫、原輔料檢驗(yàn)、投料、生產(chǎn)關(guān)鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫、銷售召回等記錄資料。

  3、濕件要求：
  獲取衛(wèi)生許可證后，需試產(chǎn)產(chǎn)品并送檢，送檢合合后辦理產(chǎn)品備案。（期間需先確定產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品技術(shù)資料）。

  昆明生產(chǎn)許可證辦理公司提醒大家注意：簽訂服務(wù)協(xié)議后，我司將針對上述三個(gè)條件進(jìn)行全方位指導(dǎo)，確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產(chǎn)品備案。

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